基本信息
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办事对象 |
营利法人、非法人组织 |
承诺办结时限 |
即办 |
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办件类型 |
即办件 |
法定办结时限 |
1工作日 |
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实施机构名称 |
赣州市行政审批局 |
办理形式 |
窗口办理,网上办理 |
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责任处（科）室 |
市场服务审批二科 |
行使类型 |
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咨询途径
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窗口名称 |
赣州市行政审批局市场服务审批二科 |
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窗口地址 |
赣州市章贡区长征大道9号行政审批局三楼市场服务审批二科1-6号窗口 |
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工作时间 |
周一至周五上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、双休日、法定节假日推行延时服务，延时服务时间为： 工作日中午：12:00-14:00 双休日、法定节假日：上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 |
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电话号码 |
0797-8390822 |
受理条件
【予以批准的条件】 属于本辖区内已取《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业【不予批准的条件】 不符合上述批准条件的，不予批准。
办理流程
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审查 |
办理时限:即办 办理单位:赣州市行政审批局 办理岗位:市场服务审批科 联系电话:0797-8390822 岗位职责:对决定予以受理的申请，在规定的1个工作内对申请材料是否符合办理条件进行形式审查。 |
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审查 |
办理时限:即办 办理单位:赣州市行政审批局 办理岗位:市场服务审批科 联系电话:0797-8390822 岗位职责:对决定予以受理的申请，在规定的1个工作内对申请材料是否符合办理条件进行形式审查。 |
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预约 |
不支持预约。 |
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申请 |
窗口提交：接收申请的机构：赣州市行政审批局市场服务科 接收地址：赣州市章贡区长征大道9号行政审批局三楼市场服务科1-6号窗口 网络提交：http://59.63.125.69:9180/psout/jsp/gcloud/psout/network/login.jsp工作时间：窗口提交： 周一至周五上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、双休日、法定节假日推行延时服务，延时服务时间为： 工作日中午：12:00-14:00 双休日、法定节假日：上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 |
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受理 |
办理时限:即办 办理单位:赣州市行政审批局 办理岗位:市场服务审批科 联系电话:0797-8390822 岗位职责:1、按照标准查验申请材料。 2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。 3、申请材料可以当场更正的，应当允许申请人当场更正； 4、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次性告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明需要补正的内容。 5、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关或不予受理的理由。 6、《受理通知书》、《不予受理通知书》应当加盖市(县、区)局审批专用章，并注明日期。 |
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实人认证 |
不需要 |
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办理进程查询 |
办事对象可通过拨打电话0797-8390822查询事项办理进程。 |
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办理结果 |
《第二类医疗器械经营备案凭证》，长期有效。 |
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送达方式 |
1.现场领取，领取地址：赣州市章贡区水南镇长征大道9号赣州市行政审批局3楼市场服务审批二科1-6号窗口。 工作时间：周一至周五上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、双休日、法定节假日推行延时服务，延时服务时间为：工作日中午：12:00-14:00 双休日、法定节假日：上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 2.支持快递送达 |
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到窗口次数 |
无需到窗口 |
所需材料
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材料名称 |
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第二类医疗器械经营变更备案表 [登入(江西省药品监督管理局行政许可网上申报系统http://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/exhibition)按要求输录企业基本信息] |
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原《第二类医疗器械经营备案凭证》 |
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企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证明、职称证 |
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企业注册地址和仓库地址的地理位置图、平面图 (注明室内尺寸及使用面积)、房屋产权证明或出租方的产权证明及租赁协议 |
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所提交申报资料真实性的自我保证声明 |
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授权委托书 |
